
瑞朗電氣繼2006年首次參與起草紫外線(xiàn)消毒相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后,再次受邀參與國(guó)標(biāo)《GB 28235 -2020 紫外線(xiàn)消毒器衛(wèi)生要求》起草。瑞朗電氣24年深耕紫外線(xiàn)消毒行業(yè),致力于推動(dòng)紫外線(xiàn)消毒行業(yè)規(guī)范。
下面我們一起來(lái)了解新國(guó)標(biāo)有了哪些新變化。
新國(guó)標(biāo)簡(jiǎn)述
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布《紫外線(xiàn)消毒器衛(wèi)生要求》、《空氣消毒劑通用要求》、《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》等14項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家藥監(jiān)局組織制定,主要涉及消毒劑、消毒器械、醫(yī)療設(shè)備等疫情防控亟須的重點(diǎn)領(lǐng)域。
01 何為強(qiáng)制性
GB(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))是指由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)法律及行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。而國(guó)標(biāo)主要分為強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)(GB)及推薦性國(guó)標(biāo)(GB/T)
推薦性標(biāo)準(zhǔn)又稱(chēng)為非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或自愿性標(biāo)準(zhǔn),是指不強(qiáng)制廠(chǎng)商和用戶(hù)采用,而是通過(guò)經(jīng)濟(jì)手段或市場(chǎng)調(diào)節(jié)促使他們自愿采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)是保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律及行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。是國(guó)家通過(guò)法律的形式明確要求對(duì)于一些標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求必須執(zhí)行,不允許以任何理由或方式加以違反、變更。
?現(xiàn)行國(guó)標(biāo)《GB28235-2020》,屬于強(qiáng)制性國(guó)標(biāo),由中國(guó)人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口,右中華人民共和國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)予以批準(zhǔn)發(fā)布。對(duì)規(guī)范行業(yè)環(huán)境、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升優(yōu)質(zhì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力等各個(gè)方面都存在重要意義。
02新標(biāo)準(zhǔn)修改內(nèi)容
1.修改適用范圍
舊版本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍是“以紫外線(xiàn)中心波長(zhǎng)為253.7nm的紫外線(xiàn)殺菌燈、過(guò)濾器和風(fēng)機(jī)為元器件的紫外線(xiàn)空氣消毒器”。新版本則改為“以C波段紫外線(xiàn)(波長(zhǎng)范圍200nm-280nm)為殺菌因子的紫外線(xiàn)消毒器”。新版本更加明確了波段范圍,也就是說(shuō),紫外線(xiàn)消毒器所用核心器件除了傳統(tǒng)的汞燈之外,也將UV-C LED納入應(yīng)用范圍。
2.修改“紫外線(xiàn)殺菌燈”的定義及其名稱(chēng)
舊版本紫外線(xiàn)殺菌燈的定義為“直接利用紫外線(xiàn)(中心波長(zhǎng)為253.7nm)達(dá)到消毒目的的特種電光源”,新版本的定義改為“直接利用紫外線(xiàn)達(dá)到消毒目的的特種電光源”,不再?gòu)?qiáng)調(diào)波長(zhǎng)。另外,新版本還增加了“紫外線(xiàn)消毒”、“紫外線(xiàn)消毒器”、“上層平射紫外線(xiàn)空氣消毒器”、“紫外線(xiàn)有效劑量”、“紫外線(xiàn)水消毒器”和“紫外線(xiàn)物表消毒器”的定義,把紫外線(xiàn)消毒產(chǎn)品定義得更加詳細(xì)和明確,針對(duì)不同的領(lǐng)域,應(yīng)使用不同的消毒產(chǎn)品。
3.刪除不屬于產(chǎn)品安全與衛(wèi)生要求的“規(guī)格與分類(lèi)”和“名稱(chēng)與型號(hào)”內(nèi)容。
對(duì)于產(chǎn)品的規(guī)格、命名等要求,不屬于產(chǎn)品安全與衛(wèi)生要求,因此新版本不在標(biāo)準(zhǔn)中作相應(yīng)的要求。
4.修改原材料要求,獨(dú)立成章,并將與產(chǎn)品有效性和安全性指標(biāo)密切相關(guān)的原材料要求改為強(qiáng)制性要求。
5. 修改了技術(shù)要求內(nèi)容,刪除了電器安全性技術(shù)要求。
舊版本中安全性技術(shù)要求,其中規(guī)定了消毒器應(yīng)裝配220V專(zhuān)用電源插座,并應(yīng)符合GB 2099.1的要求。而在UV-C LED的實(shí)際應(yīng)用中,輸入功率不一定是220V,部分移動(dòng)式的消毒器,只是配備了一個(gè)低壓直流電源,即可正常工作。因此新版本刪除了此類(lèi)相關(guān)內(nèi)容。
6. 修改了應(yīng)用范圍的內(nèi)容。
舊版本的消毒器應(yīng)用范圍為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有衛(wèi)生要求的生產(chǎn)車(chē)間、需要消毒的公共場(chǎng)所及家庭居室等場(chǎng)所有人在條件下的室內(nèi)空氣消毒,也可在無(wú)人條件下使用。新版本應(yīng)用范圍則為更加詳細(xì),分別描述了空氣、水和物表消毒器的應(yīng)用范圍。
7. 修改了“注意事項(xiàng)”的內(nèi)容,并與“標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)”合并為“銘牌和使用說(shuō)明書(shū)”一章。
注意事項(xiàng)中新增加了部分內(nèi)容,舊版本重點(diǎn)關(guān)注了空氣消毒,而新版本還增加了水消毒和物表消毒方面的注意事項(xiàng)。
8. 增加了紫外線(xiàn)水消毒器、紫外線(xiàn)物表消毒器的相關(guān)要求。即在注意事項(xiàng)中新增加的內(nèi)容。
9. 增加具體的測(cè)量、試驗(yàn)方法沒(méi)有非常詳細(xì)的描述與規(guī)定
附錄A“紫外線(xiàn)強(qiáng)度的測(cè)量方法”、附錄B“壽命試驗(yàn)方法”、附錄C“空氣消毒模擬縣城試驗(yàn)”、附錄D“空氣消毒現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)”、附錄E“水消毒實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)”、附錄F“水消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)”、附錄G“物體表面消毒實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)”和附錄H“物體表面消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)”。舊版本對(duì)消毒器產(chǎn)品只是作了參數(shù)上面的規(guī)定,但是對(duì)具體的測(cè)量、試驗(yàn)方法沒(méi)有非常詳細(xì)的描述與規(guī)定,新版本則對(duì)此部分內(nèi)容作了詳細(xì)的補(bǔ)充。